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喜讯:星空网页版·官方站 - 星空(中国) 商业化生产基地佛山汉腾通过欧盟QP审计

近日,星空网页版·官方站 - 星空(中国) 商业化生产基地佛山汉腾经过严格的欧盟质量受权人(EU QP)现场审计,获得QP Declaration(QPD)认证,这标志着星空网页版·官方站 - 星空(中国) 商业化生产的质量管理体系已达到欧盟GMP要求。

作为一家国际领先的生物药CDMO公司,星空网页版·官方站 - 星空(中国) 拥有国际化背景的质量和技术专家,质量团队深耕生物药行业,熟悉各国GMP和申报法规要求,并有数十个IND及BLA国内外成功申报经验。星空网页版·官方站 - 星空(中国) 已经建立了全面的GMP管理制度,包括厂房设备的运营维护、人员的培训管理、生产和质量保证的运作管理、物料和产品的检测放行等以确保产品的质量和合规性。

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我院武汉汉腾荣获QPD,是汉腾生态学单位成长的同一个公里数碑,标志图片着汉腾生态学能够为欧洲经济共同体和国内生态学医药业企业展示非常符合欧洲经济共同体GMP的优提供服务质量分子结构CDMO制作提供服务。

此次现场审计由具有超过30年生物制药从业经验的爱尔兰资深QP Edward Balbirni执行,依据EU GMP和ICH等国际标准,对佛山汉腾的质量保证、质量控制、生产管理、物料管理、厂房设备设施管理等系统进行了全面的GMP符合性现场检查,整个审计历时3天,最终确认佛山汉腾通过本次现场审计,符合欧盟GMP相关法规要求,具备符合欧盟标准的CMC服务及商业化生产能力,能为欧盟及全球客户提供高质量的大分子商业化生产服务。

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相应完美离不过品牌高多层在广州汉腾组建阶段对持量标准发展壮大前景的目光远大、合理的行为和力的支持,也离不过星空网页版·官方站 - 星空(中国) 技术无惧辛劳、不辞辛苦办公的其他职工企业同事们,更是你们的协同作战拼命和大公无私精神进而达到方向相应重要的的品牌发展壮大前景行程碑方向。


未来,星空网页版·官方站 - 星空(中国) 将继续秉承“可靠、高效、创新”的理念,认真贯彻“以科技为动力,以质量求生存,以服务赢市场”的质量方针,致力于成为高质量、高效率的全球化CDMO企业,为全球客户提供快速和高效的服务。