本土工艺突破，加速创新药可及性
卡妥索双抗于2009年获得欧洲药品管理局（EMA）批准，是全球首个获批上市的双特异性抗体。
凌腾医药做为Lindis Biotech中国及亚洲的合作伙伴，将卡妥索双抗注射液的生产工艺从境外转移至境内，并委托星空网页版·官方站 - 星空(中国)
完成生产工艺转移及Ⅲ期临床样品原液和制剂的生产。星空网页版·官方站 - 星空(中国)
凭借多年积累的双抗工艺开发及外部技术转移经验和符合NMPA、欧盟及FDA的生产质量标准，成功完成了生产工艺和分析方法的跨境转移、Ⅲ期临床样品原液及成品生产、稳定性研究、表征研究等关键药学可比性研究，对比结果显示在汉腾场地生产的Ⅲ期。
临床样品的产品质量和安全性与欧洲原工艺高度一致。
本次凌腾健康安全卡妥索双抗Ⅲ期临床药学 IND建设项目将建不光发现了汉腾菌物在微生物科技大氧分子结构菌物药品CDMO业务领域的跨境支付科技更换和符合国家亚太标的产生方式方式及水平的基本保障效果，更反映了乡土化厂家直销商在的基本保障厂家直销链增强性、拉低产生方式方式成本低等角度的策略交换价值，为汉腾菌物向非常多我国国内、外客服供给微生物科技大氧分子结构药品的商业区化产生方式方式服務打下了了夯实根本。攻克临床难题，填补未满足临床需求
恶性腹水是晚期肿瘤患者最常见的严重并发症，传统治疗手段效果有限且易复发。卡妥索注射液通过靶向EpCAM和CD3的双特异性作用机制，激活患者免疫系统，精准清除恶性腹水病灶，有望突破现有疗法瓶颈，为患者提供更高效、安全的治疗选择。此次Ⅲ期临床 IND获批后，凌腾医药将联合国内多家顶尖医疗机构开展多中心临床研究，星空网页版·官方站 - 星空(中国)
将持续提供高质量药物生产支持。
关于卡妥索双抗注射液
卡妥索双抗注射液是一种双特异性抗体，靶向EpCAM和CD3，通过激活T细胞杀伤肿瘤细胞，曾于2009年获得EMA批准用于治疗恶性腹水。卡妥索双抗的优势显著：一是临床疗效显著，通过腹腔内给药精准作用于肿瘤微环境，显著延长患者无穿刺生存期，减少穿刺次数，改善生活质量；二是市场潜力广阔，恶性腹水治疗领域尚未被充分开发，其上市可快速填补市场空白，满足大量未满足的医疗需求。
